Alerta sanitaria

Marcapasos defectuosos: pendientes de cada latido

El fabricante de marcapasos Medtronic ha alertado a los hospitales que han implantado sus marcapasos que deben llamar a sus pacientes a revisión para valorar si deben ser removidos.

El Defensor del Paciente ha alertado que hasta 3000 ersonas en España podrían estar en riesgo debido a marcapasos defectuosos (30.000 en todo el mundo) de la marca Medtronic.La empresa Medtronic alertó en mayo de que cierto subrupo de marcapasos de los modelos Kappa y Sigma presentaba un índice de fallos mayor de lo habitual al final de su vida útil, debido a una anomalía en los filamentos que conectan el circuito electrónico con otros componentes.Tanto Medtronic como la Sociedad Española de Cardiología ha tratado de quitarle hierro al problema argumentando que la posibilidad de que fallen es tan pequeña que no hace necesaria su sustitución en pacientes cuyo marcapasos funciona sólo "a demanda", siendo máyor el peligro en los dispositivos que funcionan permanentemente (15-20% del total). Son los propios cardiólogos, dicen, los que deben valorar la sustitución en el caso de pacientes dependientes del marcapasos. Es decir, aquellos cuyo corazón depende totalmente del funcionamiento constante del dispositivo. El resto debe acudir a revisiones periódicas.Según la empresa, que dice tener datos actualizados, el número de marcapasos activos con la anomalía en España son 606, frente a los 1.085 que el Ministerio de Sanidad dijo que habían cuando se declaró la alarma. El Defensor del Paciente exige a la Ministra que diga el número de personas en riesgo.Medtronic recomienda que los médicos que aconsejen a sus pacientes acudir a revisión si sufren síntomas (demayos o mareos). En casos excepcionales, según recoge la alerta de Sanidad, el fallo genera una pérdida de estimulación que puede provocar lesiones graves.Pero, ¿quién puede ir ahora tranquilo por la calle sabiendo que el marcapasos le puede fallar y le puede exponer a un desmayo, exponiéndole a sufrir cualquier tipo de accidente o una parada cardíaca que le provoque secuelas graves?La Sociedad Española de Cardiología asegura que que no hay motivo de alarma. Sin embargo, lanza un llamamiento a que "las personas con marcapasos de esa marca y modelo que no han sido llamados por sus cardiólogos que se pongan en contacto con ellos".Sin embargo, la asociación el Defensor del Paciente ha escrito al fiscal jefe de Madrid denunciando que en 1999 ya se conocía este problema, porque "Medtronic anunció una advertencia de seguridad con respecto a los marcapasos Serie Sigma". "Esta advertencia se publicó al demostrarse que un generador de impulsos en el interior del marcapasos causaba una pérdida repentina de sensibilidad de la descarga o de regulación de ésta". Según esto, se habrían implantado estos marcapasos a conciencia de que no eran del todo fiables, lo cual requiere una investigación a fondo. Hay que hacerlo, pero sobre todo, hay que llamar al Defensor del Paciente para asesorarse sobre qué hacer. 91 465 33 22 (defensorpaciente@telefonica.net)Medtronic recomienda, según recoge una alerta de Sanidad del 21 de mayo, que los médicos identifiquen a sus pacientes y les aconsejen que acudan a revisión si sufren síntomas (desmayo o mareo). Unos mil pacientes implantados con marcapasos en toda España tienen que revisarlos porque podrían presentar fallos. El fabricante, Medtronic, líder del sector, alertó el mes pasado de que un subgrupo de dispositivos de las series Kappa y Sigma presentaba un índice de fallos mayor de lo esperado..Según el fabricante, el problema surge sólo al final de la vida útil del marcapasos.

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